天津中医药大学第一附属医院 心血管科
2017年1月15日,由天津中医药大学第一附属医院院长毛静远教授担任组长的《中药新药治疗慢性心力衰竭临床研究技术指导原则》第一次审稿会在北京广西大厦顺利举行。国家食品药品监督管理总局药品审评中心中药民族药临床部唐健元部长,中国中医科学院西苑医院临床药理研究所高蕊副所长出席了会议,并对指导原则撰写的总体要求提出了指导性意见。指导原则起草小组的核心专家包括国家药品审评中心刘炳林教授、中国医学科学院阜外医院心力衰竭中心主任张健教授,河南中医药大学第一附属医院院长朱明军教授、广州中医药大学第一附属医院院长冼绍祥教授、上海中医药大学附属曙光医院心内科主任王肖龙教授、中国中医科学院西苑医院徐浩教授,参加会议的还有起草小组王贤良副主任医师、毕颖斐博士、王帅博士、唐娥博士,西苑医院工作组曹唯仪博士、孙明月博士及药审中心工作人员。
起草小组秘书王贤良副主任医师结合2016年9月27日启动会时的专家意见,介绍了《中药新药治疗慢性心力衰竭临床研究技术指导原则》初稿的基本框架及详细内容。与会专家就中药新药治疗慢性心力衰竭的临床定位及临床试验设计的关键要素(诊断标准、受试者选择、对照选择、导入期设置、疗效评价指标等),特别是如何体现中医药在慢性心力衰竭治疗中的临床疗效优势展开了热烈讨论,并形成一致共识。
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